Studie
Klinická studie Kolombo, I., Porš, J.: Sledování účinnosti Provalu EPI při BHP. 2006
Studie se zúčastnilo 37 mužů s diagnózou BHP. Anamnesticky se jednalo o osoby s primární léčbou BHP, v anamnéze nebyla nalezena žádná komplikující onemocnění (nemocní bez hematurie, bez anamnézy močových infekcí). Věk sledovaných osob byl 40 - 79 let (průměrný věk 61,5 let).
U všech sledovaných osob bylo před zahájením studie provedeno chemické vyšetření moče a močového sedimentu. Podmínkou zařazení do studie byl normální nález v těchto laboratorních zkouškách. U všech nemocných bylo též provedeno vyšetření per rektum. Byla zjištěna zvětšená, ale hladká a elastická prostata bez spekulace na karcinom. Délka prostatických obtíží před zahájením studie byla 3 - 24 měsíců.
Výsledky byly vyhodnoceny po 6 měsících sledování.
Jedním ze sledovaných parametrů bylo IPSS skóre (International Prostate Symptom Score), před užíváním přípravku Proval® EPI byla hodnota IPSS skóre v rozmezí 5 - 31 bodů, průměrná hodnota byla 9,62 bodů. Na konci studie se pohybovala hodnota IPSS skóre v rozmezí 1 - 20 bodů, průměrná hodnota byla 5,48. V průběhu studie došlo k průměrnému snížení hodnoty IPSS skóre o 4,14 bodů.
.jpg "graf-IPSS")
Velikost prostaty (měřeno transabdominální ultrasonografií) se na počátku studie pohybovala v rozmezí 17 - 38g (průměr 26,5 g). V průběhu studie nedošlo k dalšímu růstu prostaty.
Klinická studie prokázala pozitivní vliv preparátu Proval® EPI na činnost prostaty a při prostatických potížích. Většina sledovaných osob vnímala účinky přípravku Proval® EPI pozitivně, preparát prokázal velmi dobrou toleranci, sledované osoby budou v užívání Provalu EPI pokračovat.
Reference k přípravku Proval® EPI FORTE
1) Ducrey, B. et al.: Inhibition of 5 alpha-reductase and aromatase by the ellagitannis oenothein A and oenothein B from Epilobium species, Planta Med, 1997, 63(2): 111-4;
2) Klippel, K.F. et al.: A multicentric, placebo-controlled, double-blind clinical trail of ?-sitosterol (phytosterol) for treatment of benign prostatic hyperplasia, Br J Urol., 1997, 80(3): 427-32;
3) Kolombo, I., Porš, J.: sledování účinnosti Provalu EPI při BHP. Klinické pozorování, 2006.
Reference k přípravku Proval®
1) Přikryl, P.. Longitudinální studie: Proval, 2001;
2) Ducrey, B. et al.: Inhibition of 5 alpha-reductase and aromatase by the ellagitannis oenothein A and oenothein B from Epilobium species, Planta Med, 1997, 63(2): 111-4;
3) Calendulae flos. ESCOP Monographs. Sec.Ed.2003: 58-63.
